医药产业专利饱和 高质量成基本要求

    添加日期:2017年9月22日 阅读:1319

    医学发展到今天,还有很多疑难杂症值得研究,更多潜在价值的药物专利需要维护。而对于专利而言,仅仅拥有一项不错的技术是远远不够的,因为专利是需要运营的。从研发开始,到申请保护,到运用管理,一项专利技术的价值发挥需要各个过程的配合和协调。

    知识产权三大类,动不动就以“亿元”来评估价值的,无疑就是专利了。举一个*近的例子:前不久,信达生物制药有限公司,向中国科学院上海有机化学研究所支付人民币30亿元,获得了“吲哚胺2,3-双加氧酶”IDO小分子抑制剂的全球**开发许可权,堪称国内科研院所与本土生物制药企业达成的合作金额*高的项目之一。

    事实上,30亿元,无论是国内还是国外,无论是医药产业还是其他产业,对于专利许可费而言,都可以说是天价了。我国医药类专利申请量,自2011年以来就已经位居世界第*。虽然在数量上一直高歌猛进,质量或者说使用率方面却令人担忧,也因此出现了“我国医药产业专利出现饱和现象”的说法。

    在这般的大环境下,出现了一个30亿元小分子抑制剂专利,可以说是一件非常振奋人心的事情,说明了医药产业对于高质量专利的需求依然是十分迫切的。饱和现象的出现有很多方面的原因,盲目追求数量而忽视质量肯定能位列其一。因此,要想从一众平庸的专利中脱颖而出,高质量是基本的要求。

    一、专利本身要高质量

    医学发展到今天,依旧有很多疑难杂症甚至不治之症困扰着人类。从这一点看来,医药领域还有很多值得研究的方面,也就是说还潜在很多具有价值的药物专利。

    根据需求开发产品,总是*保险的方式。例如文章所举的案例,“吲哚胺2,3-双加氧酶”IDO小分子抑制剂,就是用于肿瘤治疗的。在肿瘤治疗方面,众所周知,依旧有很多难关需要突破,对于药物和医疗技术也存在大量的需求。

    同时由于药物的研发时间较长,动辄几年甚至十几年,因此在明确了研发方向之后,在研发过程中,时刻关注行业相关动态也是十分必要的。否则花费大量资源,却在项目上与他人撞车,到头来功亏一篑,就十分可惜了。

    由此看来,先不对难度进行讨论,要成就一项高质量的药物专利,首先要满足新颖性、创造性和适用性的基础要求;在此基础上,结合市场实际需求进行开发。而对于药物而言,人尽皆知的需求就摆在眼球,实现需求难度之高也是众所周知。趋近饱和的医药产业专利市场,接下来就是真刀真枪研发团队的较量了。

    二、运营也要高质量

    对于专利而言,仅仅拥有一项不错的技术是远远不够的,因为专利是需要运营的。从研发开始,到申请保护,到运用管理,一项专利技术的价值发挥需要各个过程的配合和协调。

    药物专利的研发,在上文已经进行了简单的讨论说明。而在药物专利的申请过程中,*重要的莫过于申请文件的撰写,其中要注意把药物成分、配制方法以及用药的临床效果记录等进行完整的纪录。此项工作,不仅对于是否能成功申请专利起着决定性作用,也能在出现专利侵权、无效等专利争夺战时成为能否致胜的关键点。

    医药产业,因为和人类的健康息息相关而带着非同寻常的严肃性。不论是企业,还是国家政府,对待医药产业和药品的研发生产都是十分慎重的。相较于以前,我国的医药产业已经有了很大的进步,但是正如开头所说,专利方面的发展已经遇到了瓶颈,由此也将会制约到整个产业的发展。为了解决这个问题,除了提高药物专利的质量外,研发机构和企业的合作形式、国内药品的审批流程和效率等方面,也需要同步跟上。不停反思,不停改进,才能改变这个已经被定义为饱和的医药产业专利市场。

    责任编辑:田月华 WWW.1168.TV 2017-9-22 14:49:25

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